RECOVAC: Register-based large-scale national population study to monitor Covid-19 vaccination effectiveness and safety

RECOVAC syftar till att leverera kontinuerlig Covid-19-vaccinationsuppföljning och forskning om vaccinernas effektivitet och säkerhet i en rikstäckande multi-register observationsstudie med regelbunden uppdatering, för att snabbt kunna ge svar på viktiga vetenskapliga frågor. För denna insats har vi kopplat covid-19-vaccinationsdata från det nationella vaccinationsregistret till SCIFI-PEARL, som är en stor fallkohortregisterstudie, där alla Covid-19-fall i Sverige kontinuerligt identifieras från datakällor som SmiNet, Nationella Patientregistret, Dödsorsaksregistret, nationella kvalitetsregister och primärvård (Region Västra Götaland och Region Stockholm). Personer med sjukdomar eller vårdhändelser som kan vara potentiella vaccinbiverkningar kommer att identifieras på samma sätt från befolkningen, med hjälp av nationella register eller primärvårdsdiagnoser och ett personcentrerat web-app-baserat rapporteringssystem för symtom. En jämförelsepopulation på ca. 10% av Sveriges befolkning med motsvarande uppgifter finns också, som valts slumpmässigt ur allmänna befolkningsregister. Möjliga biverkningar för vaccin kommer i analyserna att relateras till vaccinationsstatus och andra karakteristika hos individerna. Studiepopulation och data uppdateras var 1-3 månader.

Studiekohorten kommer löpande att fånga upp alla svenska Covid-19-fall, potentiella biverkningsfall och 10% av den allmänna befolkningen, med breda sjukvårdsdata, och kommer nu att länka till vaccinationsdata för att få en detaljerad bild över tid av Covid-19-pandemin och vaccinationsprogrammen. Projektet utgör en unik resurs med kontinuerliga och relevanta data för epidemiologisk forskning om SARS-CoV-2-vaccination, för att stödja folkhälsa och patientsäkerhet. Webbappen kommer att göra det möjligt för patienter att delta och rapportera symtom, för att på så sätt direkt bidra till vaccinövervakning och säkerhet.

Publicerade vaccinstudier

• Xu Y, Nyberg F. Clarification on methodology used in the study investigating COVID-19 vaccination and cardiovascular events. Eur Heart J. 2025 Apr 22;46(16):1558-1559. doi: 10.1093/eurheartj/ehaf063. PMID: 39960846.
• Barker MM, Kõiv K, Magnúsdóttir I, Milbourn H, Wang B, Du X, Murphy G, Herweijer E, Gísladóttir EU, Li H, Lovik A, Kähler AK, Campbell A, Feychting M, Hauksdóttir A, Joyce EE, Thordardottir EB, Frans EM, Hoffart A, Mägi R, Tómasson G, Ásbjörnsdóttir K, Jakobsdóttir J, Andreassen OA, Sullivan PF, Johnson SU, Aspelund T, Brandlistuen RE, Ask H, McCartney DL, Ebrahimi OV, Lehto K, Valdimarsdóttir UA, Nyberg F, Fang F. Mental illness and COVID-19 vaccination: a multinational investigation of observational & register-based data. Nat Commun. 2024 Sep 26;15(1):8124. doi: 10.1038/s41467-024-52342-1. PMID: 39327436; PMCID: PMC11427681.
• Gustafson Hedov E, Nyberg F, Gustafsson S, Li H, Gisslén M, Sundström J. Person-Centered Web-Based Mobile Health System (Symptoms) for Reporting Symptoms in COVID-19 Vaccinated Individuals: Observational Study of System, Users, and Symptoms. JMIR Form Res. 2024 Oct 30;8:e57514. doi: 10.2196/57514. PMID: 39476854; PMCID: PMC11561448.
• Xu Y, Li H, Santosa A, Wettermark B, Fall T, Björk J, Börjesson M, Gisslén M, Nyberg F. Cardiovascular events following coronavirus disease 2019 vaccination in adults: a nationwide Swedish study. Eur Heart J. 2024 Sep 30:ehae639. doi: 10.1093/eurheartj/ehae639. Epub ahead of print. PMID: 39344920.
• Søfteland JM, Li H, Magnusson JM, Leach S, Friman V, Gisslén M, Felldin M, Schult A, Karason K, Baid-Agrawal S, Wallquist C, Nyberg F. COVID-19 Outcomes and Vaccinations in Swedish Solid Organ Transplant Recipients 2020-2021: A Nationwide Multi-Register Comparative Cohort Study. Viruses. 2024 Feb 8;16(2):271. doi: 10.3390/v16020271. PMID: 38400046.
• Lundberg-Morris L, Leach S, Xu Y, Martikainen J, Santosa A, Gisslén M, Li H, Nyberg F, Bygdell M. Covid-19 vaccine effectiveness against post-covid-19 condition among 589 722 individuals in Sweden: population based cohort study. BMJ. 2023 Nov 22;383:e076990. doi: 10.1136/bmj-2023-076990. PMID: 37993131; PMCID: PMC10666099.
• Ljung R, Xu Y, Sundström A, Leach S, Hallberg E, Bygdell M, Larsson M, Arthurson V, Gisslén M, Gedeborg R, Nyberg F. Association between SARS-CoV-2 vaccination and healthcare contacts for menstrual disturbance and bleeding in women before and after menopause: nationwide, register based cohort study. BMJ. 2023 May 3;381:e074778. doi: 10.1136/bmj-2023-074778. PMID: 37137493.
• Spetz M, Lundberg L, Nwaru C, Li H, Santosa A, Ng N, Leach S, Gisslén M, Hammar N, Nyberg F, Rosvall M. An intersectional analysis of sociodemographic disparities in Covid-19 vaccination: A nationwide register-based study in Sweden. Vaccine. 2022 Nov 2;40(46):6640-6648. doi: 10.1016/j.vaccine.2022.09.065. Epub 2022 Sep 28. PMID: 36210254; PMCID: PMC9515344.
• Xu Y, Li H, Kirui B, Santosa A, Gisslén M, Leach S, Wettermark B, Vanfleteren LEGW, Nyberg F. Effectiveness of COVID-19 Vaccines over 13 Months Covering the Period of the Emergence of the Omicron Variant in the Swedish Population. Vaccines. 2022; 10(12):2074. https://doi.org/10.3390/vaccines10122074.
• Spetz M, Lundberg L, Nwaru C, Li H, Santosa A, Leach S, Gisslén M, Hammar N, Rosvall M, Nyberg F. The social patterning of Covid-19 vaccine uptake in older adults: A register-based cross-sectional study in Sweden. Lancet Reg Health Eur. 2022 Apr;15:100331. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100331. Epub 2022 Feb 26. PMID: 35252941; PMCID: PMC8881226.
• Nyberg F, Lindh M, Vanfleteren L, Hammar N, Wettermark B, Sundström J, Santosa A, Kirui BK, Gisslén M. Adverse events of special interest for COVID-19 vaccines - background incidences vary by sex, age and time period and are affected by the pandemic. Preprint. medRxiv 2021.10.04.21263507; doi: https://doi.org/10.1101/2021.10.04.21263507
• Xu Y, Nyberg F, Santosa A, Marking U, Jonsson J, Gisslén M, Wastesson JW, Johnell K. Regional differences in COVID-19 vaccine uptake and their determinants among Swedish older adults. Public Health. 2025 May;242:324-331. doi: 10.1016/j.puhe.2025.03.028. Epub 2025 Apr 3. PMID: 40179817.