Delta i forskningsstudie
Detta är en fråga till dig om du vill delta i ett nationellt forskningsprojekt om Överföringen från barn till vuxensjukvård – Implementering av ett personcentrerat övergångsprogram för ungdomar med hjärtfel: STEPSTONES-Implement projektet
Förfrågan om deltagande:
Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt. I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.
Vad är det för ett projekt och varför vill ni att jag ska delta?
Du är född mellan år 2006–2010 och har ett medfött hjärtfel eller hjärtsjukdom, därför tillfrågas du om deltagande i studien.
När man har ett hjärtfel behövs ofta regelbunden och ibland livslång uppföljning eftersom det finns risk för komplikationer. Risker för komplikationer kan minskas om man har tillräckliga kunskaper om sitt hjärtfel, sjukdomen och behandling eftersom man då kan ta ansvar för att följa behandling och de råd man får. Det kan t ex handla om att komma på planerade sjukvårdsbesök, ta sina läkemedel samt att till viss del anpassa sin livsstil efter sin förmåga. En förutsättning för egenvård är att ha tillräcklig kunskap om sitt hjärtfel och de eventuella komplikationer som kan tillstöta.
Varje år överförs ungdomar med hjärtfel och hjärtsjukdomar till vuxensjukvården för fortsatt uppföljning. Överföringen behöver förberedas under många år. För att vuxensjukvården skall kunna erbjuda en sjukvård anpassad till den enskilda ungdomen behövs en strukturerad överföring.
Meningen med detta projekt är att testa om vi kan förbättra och planera överföringen bättre. Studien kommer att ge vetenskapligt stöd för om övergångsprogram är effektiva inom hälso- och sjukvård. Det innebär att unga personer födda år 2006-2010 kommer att få vård enligt nuvarande rutiner med tillägg av ett överföringsprogram under en 2-års period.
Hur går det till?
Efter skriftlig och muntlig information om forskningsprojektet och beslut att delta, lämnas skriftligt samtycke att delta i studien. Du kommer då få ta del av en personcentrerad övergång enligt ett speciellt program. Du kommer även tillfrågas att fylla i ett antal enkäter vid två tillfällen; då du är 16 år samt efter ditt första besök inom vuxensjukvården efter att du fyllt 18.5 år. Enkäterna som du ska besvara innehåller frågor om egenvårdförmåga, delaktighet, självbestämmande, psykosociala aspekter, hälsa och kunskap om din sjukdom. Tidsåtgång för att besvara enkäterna vid varje tillfälle beräknas till 20 minuter. Enkäten skickas till dig digitalt via sms eller email. Tre påminnelser kommer att skickas ut vid varje tillfälle och därefter kommer en av forskningsmedarbetarna att ringa upp dig. Förutom dina enkätsvar kommer vi även att via sjukhusets register ta ut uppgifter om vilken diagnos du har för att kunna bedöma din kunskapsnivå efter deltagandet i övergångsprogrammet.
Vilka är riskerna?
Vi bedömer att det inte finns någon risk med att delta i studien.
Finns det några fördelar?
För enskilda personer är kan det vara svårt att uttala sig om nyttan att delta i studien. Studien kan leda till ny kunskap om hur unga med hjärtfel bäst överförs till vuxensjukvården.
Vad händer med mina uppgifter?
Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem. Ansvarig för dina personuppgifter är forskningshuvudmannen, vilket är Göteborgs Universitet. Uppgifter från studien kommer att lagras i en databas. Vid databearbetning kommer namn och personnummer att ersättas med en kod så att enskild person inte kan urskiljas. Endast ansvariga för studien har tillgång till kodnyckel. Då data från studien publiceras kommer den enskilda personen inte att kunna identifieras då den skriftliga rapporten kommer att vara en beskrivning på gruppnivå och all information som på något sätt skulle kunna användas för att identifiera dig/er kommer att vara borttaget. Insamlade data förvaras i 10 år för att möjliggöra granskning. Endast forskargruppen har tillgång till information som är kopplad till deltagares personliga identitet. Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta huvudansvarig forskare (se kontaktuppgifter nedan). Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.
Hur får jag information om studiens resultat?
Du har rätt att ta del av studieresultatet in sin helhet genom de publikationer som studien kommer att generera. Du har dock inget krav att ta del av studieresultaten.
Ersättning
Ingen ersättning utgår för deltagandet.
Deltagandet är frivilligt
Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling. Vidare är det helt frivilligt att svara på frågorna i frågeformuläret vilket innebär att du kan avstå att svara på vissa frågor. Om du avbryter använder vi de uppgifter som du redan lämnat fram till det datumet du avbrutit.
Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för studien (se nedan).
Dataskyddsombud
Studieansvarig
Markus Saarijärvi
Fil Dr. Leg sjuksköterska.
Biträdande forskare vid Institutionen för vårdvetenskap och hälsa, Göteborgs universitet.
031-786 61 58
Har du frågor kring studien?
Du kan höra av dig till forskargruppen om det är något som du tycker är oklart eller om du skulle vilja veta mer innan du bestämmer dig.
Medarbetare i forskningsprojektet:
Ewa-Lena Bratt, Docent, leg. sjuksköterska. Institutionen för vårdvetenskap och hälsa, Göteborgs universitet. Barnhjärtcentrum, Drottning Silvias Barnsjukhus.
Carina Sparud-Lundin, Professor, leg. sjuksköterska. Institutionen för vårdvetenskap och hälsa, Göteborgs universitet.
Philip Moons, Professor, sjuksköterska. Institutionen för vårdvetenskap och hälsa, Göteborgs universitet.
Åsa Burström, Universitetsadjunkt, PhD, leg. sjuksköterska. Institutionen för neurobiologi, vårdvetenskap och samhälle, Karolinska Institutet.
Sandra Skogby, Doktorand, Fil.mag, leg. sjuksköterska. Institutionen för vårdvetenskap och hälsa, Göteborgs universitet.
Britt-Marie Ekman-Joelsson, Docent, överläkare. Barnhjärtcentrum, Drottning Silvias Barnsjukhus.
Lars Wallin, Professor, leg. sjuksköterska. Akademin för hälsa, vård och välfärd, Högskolan i Dalarna.
Peter Nordqvist, Hedersdoktor Sahlgrenska akademin vid Göteborgs Universitet samt tidigare generalsekreterare Hjärtebarnsfonden.
