En droppe som kan rädda synen hos extremt för tidigt födda barn
Forskare vid Göteborgs universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset har genomfört den första randomiserade kliniska studien i världen där kortisonögondroppar testats för att bromsa allvarlig ögonsjukdom hos extremt för tidigt födda barn. Resultaten tyder på att behandlingen kan minska behovet av invasiv behandling vid Retinopathy of prematurity (ROP), en sjukdom som leder till blindhet hos 35 000 barn om året i världen.
ROP uppstår när näthinnans blodkärl utvecklas onormalt hos mycket för tidigt födda barn. Vid svår sjukdom krävs i dag behandling med laser eller injektioner i ögat för att förhindra synskada och blindhet. Dessa behandlingar är invasiva och destruktiva och barn som kräver behandling har den största risken för blindhet och synnedsättning.
I den svenska multicenterstudien DROPROP deltog 100 barn födda före graviditetsvecka 30. Barnen hade en allvarlig men ännu inte behandlingskrävande form av ROP och randomiserades till att få antingen dexametasonögondroppar eller placebo.
Stor klinisk effekt
Resultaten visade att 20 procent av barnen som fick dexametason utvecklade behandlingskrävande ROP, jämfört med 38 procent i placebogruppen. Det motsvarar en relativ riskminskning på 47 procent. Skillnaden nådde dock inte statistisk signifikans, men visade på en stor klinisk effekt.
– Resultaten är mycket lovande eftersom behandlingen är enkel, billig och icke-invasiv. Hos en betydande andel barn kunde vi minska behovet av laser och injektioner i ögat hos mycket sköra för tidigt födda barn, säger Ann Hellström, professor vid Göteborgs universitet och överläkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset.
Forskarna följde också noggrant eventuella biverkningar. Ingen kliniskt betydelsefull skillnad i komplikationer sågs mellan grupperna. Inga tydliga tecken på allvarliga hormonella eller metabola biverkningar observerades.
Uppföljning på gång
Studien genomfördes, tack vare medel från Vetenskapsrådet Klinisk behandlingsforskning, vid sex universitetssjukhus och åtta länssjukhus i Sverige mellan 2022 och 2025, och är den första dubbelblinda randomiserade kliniska prövningen av dexametasonögondroppar vid ROP.
Forskarna planerar nu långtidsuppföljningar av barnen för att undersöka synutvecklingen och eventuella sena effekter av behandlingen.
– Det finns ett stort globalt behov av enklare behandlingar mot ROP, särskilt i delar av världen där tillgången till specialistvård är begränsad. Om ögondroppar kan förhindra svår ROP skulle det kunna rädda synen hos många barn världen över, säger Ann Hellström.
Studie: Dexamethasone Eye Drops to Prevent Treatment-Requiring Retinopathy of Prematurity: The DROPROP Trial (JAMA Pediatrics)
Tidskriftens kommentar: A Drop Earlier for Retinopathy of Prematurity
ROP
Retinopathy of prematurity (ROP) är en ögonsjukdom som drabbar för tidigt födda barn. Sjukdomen orsakas av en störd utveckling av näthinnans blodkärl och kan i svåra fall leda till näthinneavlossning och blindhet. I Sverige screenas alla barn, som föds före 30 gestationsveckor, regelbundet för ROP.
DROPROP-studien
- Första randomiserade kliniska studien i världen med dexametasonögondroppar vid ROP
- 100 mycket för tidigt födda barn deltog
- Barnen randomiserades till dexametasonögondroppar eller placebo
- Studien genomfördes vid 14 sjukhus i Sverige
- Primärt mål: att minska utveckling till behandlingskrävande ROP
- Resultat: 47 procent lägre risk för behandlingskrävande ROP i behandlingsgruppen
