VOICE – Uppfattningar om deltagande i läkemedelsstudier under graviditet

Bakgrund

Havandeskapsförgiftning, eller preeklampsi, kan innebära allvarliga risker för både den gravida och barnet. Vid tidigt debuterande preeklampsi kan barnet behöva födas för tidigt. För att utveckla bättre behandlingar behövs kliniska läkemedelsstudier där gravida kan delta.

Samtidigt finns begränsad kunskap om hur gravida och deras partners upplever beslutet att delta i läkemedelsstudier under graviditet och vilka faktorer som påverkar om de tackar ja eller nej.

Om VOICE

VOICE är en intervjustudie kopplad till läkemedelsstudien PI4, där metformin studeras som möjlig behandling vid tidigt debuterande preeklampsi.

Studien omfattar kvinnor som har fått frågan om att delta i PI4 och deras partners. Både personer som har tackat ja och personer som har tackat nej till läkemedelsstudien kan delta.

Syfte

Syftet med VOICE är att undersöka hur kvinnor med tidigt debuterande preeklampsi och deras partners uppfattar deltagande i läkemedelsstudier under graviditet. Särskilt fokus ligger på vilka faktorer som motiverar eller hindrar deltagande och hur det upplevs att få frågan om att delta.

Genomförande och betydelse

Deltagarna intervjuas individuellt och intervjuerna analyseras med kvalitativ metod. Studien kan ge ökad förståelse för hur gravida och deras partners resonerar kring deltagande i klinisk forskning.

Resultaten kan bidra till att framtida läkemedelsstudier utformas och kommuniceras på ett sätt som bättre tar hänsyn till gravida kvinnors och deras partners perspektiv och behov.